KONSULENT ydelser

Vi tilbyder konsulent-tjenester som en naturlig del af vores serviceudvalg. Hos Herlev Pharma Service tilbyder vi to typer konsulent-tjenester, der er skræddersyet til at understøtte dine forretningsbehov. Vores konsulenter er eksperter i hurtigt at sætte sig ind i jeres problemstillinger og effektivt finde den bedste løsning for jer.

Tilpassede konsulent ydelser

Herlev Pharma Services' tilpassede konsulentydelser er dels for virksomheder, der benytter vores lager- og håndteringsservices, men også for mindre virksomheder, der har brug for en "huskonsulent" til løsning af opgaver og sparring om kvalitet.

Lad os håndtere dine udfordringer og give dig en omkostningseffektiv løsning.

Vi er dedikerede til at levere skræddersyede løsninger, der sikrer compliance, forbedrer processer og understøtter dine driftsmæssige mål.

Eksempler på tilpassede konsulent ydelser:

  • Produktregistrering hos myndighederne (markedsføringstilladelse)
  • Etablering af QMS-systemer
  • Håndtering af afvigelser, CAPA’er og rådgivning om kvalitetsstyring
  • Udarbejdelse og skrivning af SOP’er
  • Optimering af kvalitetssystemer
  • Regulatorisk support til ansøgninger om kliniske studier
  • Støtteaktiviteter for kunder med opbevarede produkter samt daglig problemløsning
  • Håndtering af complaints

Fuldtids Konsulent ydelser

Vores fuldtidskonsulenter specialiserer sig i QA-opgaver, såsom oprettelse af QMS-dokumentation, rådgivning til ledelsen om overholdelse af regler og bistandtil virksomheder med at løse compliance-udfordringer.

Derudover tilbyder vi produktionsstøtte og generelt QA-arbejde for virksomheder, hvor midlertidige konsulentløsninger giver mening.

Typisk indgås aftaler for mindst én måned på fuld tid, faktureret på timebasis, og vores konsulenter kan arbejde eksternt, on-site eller i en hybridmodel, der matcher dine præferencer.

Ekspertise områder:

  • Kvalitetssikring (QA)
  • Regulatoriske anliggender (RA)
  • Produktion support
  • Kliniske anliggender
  • Sagkyndig person (godkendte QP-konsulenter)
  • Kvalitetsansvarlig (GDP) (godkendte RP-konsulenter)