Ompakning & frigivelse
Sikker håndtering hele vejen til frigivelse.
Hos Herlev Pharma Service tilbyder vi en komplet løsning inden for opbevaring, ompakning og håndtering af farmaceutiske produkter.
Vores faciliteter opererer i overensstemmelse med EU-GMP, investigational medicinal products (IMP) samt medicinsk cannabis, hvilket sikrer høj kvalitet og compliance i alle processer.
Sikker håndtering hele vejen til frigivelse.
Ompakning kan være nødvendig af mange årsager – eksempelvis ved ændring af etiketter, justering af emballagetekst, sproglige tilpasninger eller andre regulatoriske krav. Vi tilbyder en fleksibel og skræddersyet ompakningsservice, der sikrer, at jeres produkter når kunder og samarbejdspartnere hurtigt og korrekt.
Vores Qualified Person (QP) kan frigive produkter til markedet i Danmark, EU og globalt, altid i fuld compliance med gældende myndighedskrav. Vi håndterer hele dokumentationsprocessen, udarbejder nødvendige SOP’er og etablerer en omfattende kvalitetsaftale mellem Herlev Pharma Service og jeres virksomhed.
Vores godkendte produktionsfaciliteter kan håndtere sekundær pakning, etikettering og den nødvendige dokumentation i forbindelse med den daglige drift, så I altid har en pålidelig partner i jeres forsyningskæde.
Fra import til distribution
Vi kan håndtere hele forløbet – fra import og transport til frigivelse, opbevaring og distribution.
01
Import & transport
Import fra produktionsenhed globalt, herunder nødvendige import- og eksporttilladelser samt transport til Danmark.
02
Modtagelsesinspektion
Vi inspicerer produkterne ved modtagelse og sikrer, at kvaliteten lever op til specifikationerne. Ved behov håndterer vi analyser gennem vores samarbejdspartnere.
03
Karantæne & opbevaring
Inden frigivelse opbevares produkterne på vores godkendte karantænelager. Efter frigivelse kan de opbevares ved 15–25 °C indtil videre distribution.
04
Håndtering & frigivelse
Vi håndterer ompakning, klinisk pakning, labelling m.v. og gennemgår relevant dokumentation og batch records i forbindelse med frigivelse.
05
Distribution
Vi håndterer videre distribution til virksomheder, kliniske afdelinger og grossister samt eksport til virksomheder i udlandet.
Derudover kan vi hjælpe med:
- Destruktion
- Løsninger via vores netværk af samarbejdspartnere, hvis der er behov for ompakning i primær emballage eller andre opgaver, der kræver godkendelse til håndtering af åben emballage
- Outsourcing af complaint handling
Har I brug for hjælp til ompakning eller frigivelse?
Kontakt os for en uforpligtende snak om jeres behov og muligheder – så finder vi den løsning, der passer til jer.