Konsulentydelser
Fleksibel ekspertise, når I har brug for den.
Hos Herlev Pharma Service er vi eksperter i hurtigt at sætte os ind i jeres problemstillinger og effektivt finde den bedste løsning til jer.
Vi tilbyder to typer konsulentydelser, der er skræddersyet til at understøtte jeres forretningsbehov:
Løbende og fleksibel sparring:
Tilpassede konsulentydelser →
Konsulent på fuld tid:
Fuldtidskonsulentydelser →
Tilpassede konsulentydelser
Herlev Pharma Services tilpassede konsulentydelser er dels for virksomheder, der benytter vores lager- og håndteringsservices, men også for mindre virksomheder, der har brug for en “huskonsulent” til løsning af opgaver og sparring om kvalitet.
Lad os hjælpe jer med at løse jeres udfordringer og finde en omkostningseffektiv løsning.
Vi er dedikerede til at levere skræddersyede løsninger, der sikrer compliance, forbedrer processer og understøtter jeres driftsmæssige mål.
Eksempler på tilpassede konsulentydelser:
- Produktregistrering hos myndighederne (markedsføringstilladelse)
- Etablering af QMS-systemer
- Håndtering af afvigelser, CAPA'er og rådgivning om kvalitetsstyring
- Udarbejdelse og skrivning af SOP'er
- Optimering af kvalitetssystemer
- Regulatorisk support til ansøgninger om kliniske studier
- Støtteaktiviteter for kunder med opbevarede produkter samt daglig problemløsning
- Håndtering af reklamationer
Fuldtids konsulentydelser
Vores fuldtidskonsulenter specialiserer sig i QA-opgaver såsom oprettelse af QMS-dokumentation, rådgivning til ledelsen om overholdelse af regler og bistand til virksomheder med at løse compliance-udfordringer.
Derudover tilbyder vi produktionsstøtte og generelt QA-arbejde for virksomheder, hvor midlertidige konsulentløsninger giver mening.
Typisk indgås aftaler for mindst én måned på fuld tid, faktureret på timebasis, og vores konsulenter kan arbejde eksternt, on-site eller i en hybridmodel, der matcher jeres præferencer.
Ekspertiseområder:
- Kvalitetssikring (QA)
- Regulatoriske anliggender (RA)
- Produktionssupport
- Kliniske anliggender
- Sagkyndig person (godkendte QP-konsulenter)
- Regulatorisk support til ansøgninger om kliniske studier
- Kvalitetsansvarlig (GDP) (godkendte RP-konsulenter)